您当前的位置:>主页 > 资讯中心 > 媒体报道 >

CFDA关于吊销4家药品企业生产许可证的通告

时间:2015-11-03 13:21

                                     
         近日,根据监督检查中发现的违法线索,广西壮族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任企业玉林市华济中药饮片有限企业广西圣康新药特药销售有限责任企业中药饮片分企业广西健一药业有限责任企业中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案,依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。有关情况如下:

 
  一、广西玉林市祥生中药饮片有限责任企业违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药柴胡山萸肉等9批次;生产销售劣药海金沙、白芍等22批次。同时,该企业存在私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
 
  二、玉林市华济中药饮片有限企业违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药僵蚕谷草精等26批次;生产销售劣药牡丹皮苍耳子等16批次。同时,该企业存在部分原料药未经检验合格即投入生产、部分产品未按生产工艺生产、直接购进中药饮片进行分装、同一品种多批次标示同一生产批号、部分品种未制定符合规定的生产工艺规程、伪造批生产记录和检验记录;质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
 
  三、广西圣康新药特药销售有限责任企业中药饮片分企业违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药白茅根车前草等81批次;生产销售劣药胖大海细辛等11批次。同时,该企业存在不同生产日期的产品使用同一生产批号、部分中药材未经检验合格直接用于生产、部分中药饮片无批生产记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售、部分试剂无配制记录、伪造检验记录等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。
 
  四、广西健一药业有限责任企业中药饮片加工厂违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药苍耳子瓜蒌子等26批次;生产销售劣药盐牛膝、骨碎补等9批次。同时,该企业存在不按生产工艺生产中药饮片、直接购进中药饮片进行分装、伪造批生产记录和检验记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即销售等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。

       五、对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区食品药品监督管理局依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在履行处罚的相关程序。
 
  特此通告。
 
  食品药品监管总局
 
  2015年10月29日

Copyright © 2005-2019 太阳8722入口 版权所有 Power by DedeCms?? 地址:西安市高新区科技路195号世纪颐园?? 技术支撑:思拓网络

XML 地图 | Sitemap 地图