您当前的位置:>主页 > 资讯中心 > 行业资讯 >

国家药监局:这些器械,最高级别召回

时间:2021-03-05 14:15

医药网3月5日讯 
 
  涉中国区销售
 
  一级召回
 
  3月3日,国家药监局发布消息,波科国际医疗贸易(上海)有限企业报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况,可能会导致严重的不良事件。生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器(注册证号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为一级。
 
  涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 
 
  飞利浦128台设备召回
 
  飞利浦医疗(苏州)有限企业报告,该企业在内部检测发现部分incisive CT,MX16-slice和Access CT扫描床中安装的推杆电机存在问题,可能导致扫描床非预期缓慢向下移动,现主动召回,召回级别为二级。
 

Copyright © 2005-2019 太阳8722入口 版权所有?? 地址:西安市高新区科技路195号世纪颐园?? 技术支撑:思拓网络

XML 地图 | Sitemap 地图